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檢測(cè)機(jī)構(gòu)必備的十二大要素

時(shí)間:2019-08-19瀏覽量:


檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要注意的事項(xiàng)有哪些?又有哪些要素是一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必備的?各位檢驗(yàn)檢測(cè)圈的小伙伴有沒有總結(jié)過?前段時(shí)間,小編就發(fā)現(xiàn)了一位愛思考的檢驗(yàn)檢測(cè)小伙伴,總結(jié)了“檢測(cè)機(jī)構(gòu)必備的十二大要素”,比較全面的覆蓋了檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作的注意要點(diǎn)。下面,小編就與各位檢測(cè)同仁一同分享學(xué)習(xí)一下吧~    ps:感謝這位愛思考的小伙伴。

1、八大計(jì)劃

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儀器檢定計(jì)劃 人員講訓(xùn)計(jì)劃

內(nèi)審計(jì)劃   管理評(píng)審計(jì)劃

質(zhì)控計(jì)劃   期間核查計(jì)劃

質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃 能力認(rèn)證計(jì)劃

2、四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)

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儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)  文件唯一性標(biāo)識(shí)

樣品唯一性標(biāo)識(shí)    報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)

3、十大崗位設(shè)置


最高管理者  質(zhì)量主管

技術(shù)管理者  內(nèi)審員

監(jiān)督員    文件(資料、檔案)管理者

儀器設(shè)備管理員樣品管理員

檢驗(yàn)檢測(cè)人員 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

4、儀器旁邊必有的33211要素


“3”

作業(yè)指導(dǎo)書

維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書

期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

“3”

使用記錄

維護(hù)記錄

期間核查記錄

“2”

唯一性標(biāo)識(shí)

狀態(tài)標(biāo)識(shí)

“1”

檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件

“1”

檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

5、技術(shù)委員會(huì)

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協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì),協(xié)助最高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì),及時(shí)處理客戶申投訴。

6、電子文件和電子記錄三個(gè)加

加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。

加備:定期備份。

7、三種更改

文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。

報(bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。

8、單位關(guān)鍵崗位

負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

技術(shù)人員:采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見習(xí)人員。

9、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員

(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

特抽:進(jìn)行特定類型的抽樣的人員

檢:進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員;

簽發(fā):簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員 

:提出意見和解釋的人員;

操:以及操作特定類型的設(shè)備

10、人員培訓(xùn)的五種形式

理論考試

座談、討論、提問

現(xiàn)場(chǎng)演示(操作)

報(bào)告或記錄核查

其他方式

11、期間核查的方式

用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查

參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì) 

使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

相同儀器比對(duì)

同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)

對(duì)保留樣品的再檢測(cè)

協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)

12、實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員

從事抽樣

檢驗(yàn)檢測(cè)

簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書

提出意見和解釋

操作設(shè)備


end